| 产品名称(英文) | Duran AnCore瓣膜成型环/带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Duran AnCore瓣膜成型环(型号：620R)和Duran AnCore瓣膜成型带(型号：620B)，以及Duran AnCore测瓣器(型号：7620S)，DuranAnCore手柄(型号：7620H)和托盘等附件组成。瓣膜成型环/带由聚酯纤维制成，规格(mm)：23、25、27、29、31、33、35，一次性使用。测瓣器和手柄以非灭菌方式供货，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于病理二尖瓣和三尖瓣重建和/或再造。 |
| 型号规格 | 620R/620B |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3461402号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Heart Valves |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis，MN 55432 U.S.A |
| 生产地址 | Medtronic Heart Valves，8299 Central Avenue N.E. Minneapolis，MN 55432，USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-08-11 |
| 有效期至 | 2008-08-10 |
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