| 产品名称(英文) | Blazer II心脏射频消融导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：产品的远端管杆长度结构可分为：标准型(6.6cm)、中间型(10.8cm)和加长型(15.2cm)，同时导管头端有多种弯曲型式。各型号结构差异见标准。导管长度在104－115cm。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与EPT-1000心脏射频消融系统配套使用，适用于伴随心律过速的房室传导路径中断、房室窦回路心律过速的治疗和对心房心律不整产生快速心室反应所造成的房室完全阻断-典型的慢性抗药性心房纤维颤动。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3771355号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corp. |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美国 |
| 生产地址 | 2710 Orchard Parkway， San Jose， CA 95134， 美国 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-08-05 |
| 有效期至 | 2008-08-04 |
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