| 产品名称(中文) | 手动轮椅车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "KM-7501：推手、背垫、扶手、座垫、小腿带、反撑杆、护板、脚踏板、刹车、后轮、餐桌板、座叉、前轮、安全带。KM-CP31：头靠、外挂式推手、推手、刹车、后轮、背垫、扶手、座垫、升拨脚、小腿带、脚踏板、反撑杆、前轮、安全带。KM-CP32：背垫、外挂式推手、推手、挺仰开关、刹车、后轮、扶手、座垫、升拨脚、小腿带、脚踏板、前轮、安全带。KM-CP33:头靠、外挂式推手、推手、挺仰开关、后轮、剎车、前轮、背垫、躯干支撑垫、扶手、座垫、餐桌板、反撑杆、升拨脚、小腿带、脚踏板、安全带。" |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具用。 |
| 型号规格 | KM-7501、KM-CP31、KM-CP32、KM-CP33 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2015第2560122号 |
| 注册人名称(中文) | 康扬股份有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉义县民雄乡丰收村大学路二段2363号 |
| 生产地址 | 嘉义县民雄乡丰收村大学路二段2363号 |
| 代理人名称 | 上海杰开扬医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区光华路2118号第三幢6楼604室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-11 |
| 有效期至 | 2020-08-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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