| 产品名称(中文) | 电动医用床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Medicraft FE5000型电动医用床有高度、靠背、屈膝和倾斜调节四项基本功能。(上述每项功能都可通过手控调节器和医护人员控制器操控。医护人员控制器还能锁定所有功能。) 床的电器部分由Linak控制箱和安全超低压直流电机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为用于临床机构的医用床。 |
| 型号规格 | FE5000型 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2541340号 |
| 注册人名称(英文) | Medicraft Australia Pty Ltd |
| 注册人住所 | 72-84 Shepherd Street Marrickville NSW 2204 Sydney Australia |
| 生产地址 | 72-84 Shepherd Street Marrickville NSW 2204 Sydney Australia |
| 代理人名称 | 上海中科生命科学发展有限公司 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2004-08-04 |
| 有效期至 | 2008-08-03 |
| 指导原则 | 电动病床注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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