| 产品名称(中文) | 玻切头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为玻璃体切割器的配件，运动原理为机械式，无高频和超声输出。由304不锈钢和聚亚砜材料制成。接触患者部分的材质为304号不锈钢。探头长度8.56cm4320CE为非灭菌，有限重复使用；4900CE为灭菌后产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与玻璃体切割器连接，用于眼科玻璃体手术中，本产品不得连接可能输出高频电流和超声能量的仪器。 |
| 型号规格 | 4320CE， 4900CE。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2401321号 |
| 注册人名称(英文) | Medical Instrument Development Labs， Inc |
| 注册人住所 | 14477Catalina St. San leandro， CA94577 |
| 生产地址 | 14477Catalina St. San leandro， CA94577 |
| 代理人名称 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-08-04 |
| 有效期至 | 2008-08-03 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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