| 产品名称(中文) | 复尔凯经皮内窥镜引导下胃造口管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不透射线聚氨酯管、不透X射线的缝线、硅酮内固定片及外固定片、管道固定安全夹、手术刀、套管针、带有襻的线圈、输注器接头以及快速释放夹等组成。根据聚氨酯管的内径及外径的不同分为CH10、CH14、CH18三种规格型号。本产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床在内窥镜引导下采用拉线的技术来放置胃造口管，适用于患者肠内营养液的输送。 |
| 型号规格 | CH10，CH14， CH18 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3661304号 |
| 注册人名称(英文) | Nutricia Export B.V. |
| 注册人住所 | Postbus 1， 2700MA， zoetermeer |
| 生产地址 | CH-1618 Chatel-St-Denis |
| 代理人名称 | 纽迪希亚出口有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：纽迪希亚医疗保健有限公司承产单位地址：瑞士，CH 1618，Chatel-St-Denis |
| 批准日期 | 2004-08-04 |
| 有效期至 | 2008-08-03 |
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