| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线球管、准直器、机械支架、系统控制器及附件等组成。性能：TMX+:功率30KW，管电压调节范围：40KV-125KV，管电流调节范围：50-300mA;X射线管(双焦点，0.8mm/1.3mm)；*TMX:功率15KW，管电压调节范围：40KV-125KV，管电流调节范围：50-200mA;X射线管(双焦点，0.8mm/1.3mm)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗机构X射线的成像诊断。 |
| 型号规格 | TMX、TMX+ |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3301277号 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems Europe |
| 注册人住所 | 283，rue de la miniere B.P.34 Cedex |
| 生产地址 | GRASSOBBIO (BG) VIA E.FERMI， 26 CAP 24050 |
| 代理人名称 | 通用电气(中国)有限公司-医疗系统 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Technix S.P.A.承产单位地址：GRASSOBBIO (BG) VIA E.FERMI， 26 CAP 24050 |
| 批准日期 | 2004-07-27 |
| 有效期至 | 2008-07-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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