| 产品名称(中文) | 双能 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线骨密度仪 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由机架、X射线发生装置、探测器、控制装置等组成。*性能：管电压分35KV、75KV两档调节，管电流为0.8mA，成像分辨率应不低于0.4mm，骨密度重复精度：CV≤1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体多部位骨密度的测定，供诊断和研究用。 |
| 型号规格 | osteocore |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2331194号 |
| 注册人名称(英文) | MEDILINK |
| 注册人住所 | 80，rue de I Hortus-34280 Carnon-France |
| 生产地址 | 80，rue de I Hortus-34280 Carnon-France |
| 代理人名称 | 北京市北泠通用电气公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-07-16 |
| 有效期至 | 2008-07-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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