| 产品名称(中文) | 胆道支架及导引系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由胆道支架、支架导引系统、支架装载器、支架推送器和导丝组成。胆道支架由聚乙烯、特氟隆和聚亚氨酯等材料制成。导引系统由不透射线的聚四氟乙烯材料制成。导丝由不锈钢等材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在内窥镜下，放置在狭窄的胆道腔，引流胆汁。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3461175号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road; 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem， NC27105 |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem， NC27105 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-07-16 |
| 有效期至 | 2008-07-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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