| 产品名称(中文) | 带有 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ICETM 亲水涂层的可控导丝 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为304V不锈钢导丝，导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层，远端涂有ICETM亲水涂层。包装内带有一个导丝扭转器，以便对导丝进行导向操作。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于普通血管内手术。导丝可以扭转，从而有助于诊断或治疗导管的选择放置。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3771168号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corp. |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537，美国 |
| 生产地址 | Miami Technology Center， 8600 N.W. 41Street， Miami， FL 33166，美国 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-07-16 |
| 有效期至 | 2008-07-15 |
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