| 产品名称(英文) | RAY型螺旋椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | RAY型螺旋椎间融合器为Ti-6Al-4V合金材料制造。融合器包括腰椎融合器和颈椎融合器两种。腰椎融合器是中间螺纹状镂空的圆柱体，前后两端使用聚乙烯材料制成的盖封闭。颈椎融合器是螺纹状镂空的自攻型锥状柱体，后端使用聚乙烯材料制成的盖封闭。型号规格见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗自体骨融合的椎间盘退行性变。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3460265号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Spine SA |
| 注册人住所 | 法国CESTAS F-33610 ZI Marticot |
| 生产地址 | 法国CESTAS F-33610 ZI Marticot |
| 代理人名称 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-08-20 |
| 有效期至 | 2007-08-19 |
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