| 产品名称(中文) | 全自动生化分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Cobas Integra800仪器组成：数据处理站、试剂盒放置区、标本处理区、机械传送系统、测试区、比色杯传送系统、液体流动系统、其它必备件。Cobas Integra 400 plus仪器组成：数据处理站、试剂盒及标本放置槽、机械传送系统、测试区、比色杯传送系统、液体流动系统、其它必备件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统用于临床生化，特种蛋白，药物检测及电解质项目的检测。 |
| 型号规格 | Cobas Integra 400 plus 、Cobas Integra 800 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2400248号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Instrument Center AG |
| 注册人住所 | Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz,Switzerland. |
| 生产地址 | Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland. |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-08-18 |
| 有效期至 | 2007-08-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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