| 产品名称(英文) | BAL 系列取石球囊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手柄、防折套、管芯保护丝、导管、球囊及X射线视标组成，导管的主要材料是聚四氟乙烯，球囊材料是天然橡胶，球囊与导管固定用卡环为医用不锈钢，有聚四氟乙烯涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于取除胆管中的结石和混浊物，并可进行梗阻部位的造影。(限一次性使用)。 |
| 型号规格 | BAL1-B1-05.10,BAL1-B1-07.13,BAL1-B1-07.16,BAL1-C1-05.10 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3770230号 |
| 注册人名称(英文) | medwork medical products and services GmbH |
| 注册人住所 | Budericher 大街11号 D-41460 诺伊斯 |
| 生产地址 | Budericher 大街11号 D-41460 诺伊斯 |
| 代理人名称 | 北京东林华瑞商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-08-13 |
| 有效期至 | 2007-08-12 |
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