| 产品名称(中文) | 植入式心脏起搏器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ingenio） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由脉冲发生器和扭转扳手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于植入人体治疗心动过缓、改善心功能。可提供频率适应性治疗。具体适应证见说明书。 |
| 型号规格 | J172 J173 J174 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3215486号 |
| 注册人名称(英文) | Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corportation |
| 注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA |
| 生产地址 | Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-23 |
| 有效期至 | 2017-12-22 |
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