| 产品名称(中文) | 合成树脂制人工骨 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为聚L-乳酸(PLLA)制成的可吸收性骨接合材料，可分为骨钉、皮质骨螺丝钉、微型螺丝钉、微型骨板、胸骨固定钉、肋骨固定钉、髓质骨螺丝钉、垫圈。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于骨科手术时颌面骨、胸骨、肋骨骨折断端的连接及先天髋关节脱位术中髋臼周围截骨内固定。 |
| 型号规格 | 骨螺钉、微型骨板、骨固定棒Screw, miniplate, pin |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3460134号 |
| 注册人名称(英文) | Gunze Limited, Medical Material Center |
| 注册人住所 | 日本京都府绫部市青野町市46 |
| 生产地址 | 日本京都府绫部市青野町市4646 Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe City, Kyoto |
| 代理人名称 | 珠海港康达医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-07-17 |
| 有效期至 | 2007-07-16 |
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