| 产品名称(中文) | 低温甲醛蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该灭菌器为立式、微电脑控制器控制的全自动灭菌器。灭菌内腔容积：185升；冷水压力：最小350KPa，最大600KPa；压缩空气压力：最小600KPa，最大800KPa；蒸汽压力：最小140KPa，最大160KPa；福尔马林溶液：35％甲醛。灭菌作用时间：灭菌温度为80℃时，灭菌作用时间为600s±5s；灭菌温度为55℃时，灭菌作用时间为3600s±10s。灭菌温度：灭菌温度为80℃和55℃，设定温度与灭菌腔内温度误差为±2℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于不耐高温的医疗器械及包装材料的灭菌。 |
| 型号规格 | GE 449ST |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2570131号 |
| 注册人名称(英文) | Getinge Sterilization AB |
| 注册人住所 | Box 69 SE-310 44 Getinge Sweden |
| 生产地址 | Box 69 SE-310 44 Getinge Sweden |
| 代理人名称 | 瑞典洁定国际公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-07-17 |
| 有效期至 | 2007-07-16 |
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