| 产品名称(中文) | 单人血液透析装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单人用血液透析装置。主要由主机(控制面板、蠕动泵、探测器等)及台车等组成。静脉压压力表指示范围不小于-13KPa-40KPa；透析液最大流量不小于600mL/min；透析液压力(或跨膜压力)调节范围不小于0-54KPa；透析液温度控制范围36-40oC。不含血液回路及透析器一次性使用器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于急慢性肾功能衰竭等患者做血液透析治疗。 |
| 型号规格 | KAWASUMI PHX2100 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3450025号 |
| 注册人名称(英文) | Kawasumi Laboratories,Inc. |
| 注册人住所 | 28-15, Minami-Ohi 3-chome, Shinagawa-Ku, Tokyo, Japan |
| 代理人名称 | 中国医疗器械工业公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Med-Tech Inc.。 |
| 批准日期 | 2003-06-26 |
| 有效期至 | 2007-06-25 |
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