| 产品名称(中文) | 可吸收性骨固定系统(商品名:“维纲”博纳力) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由可吸收性骨板(BonaPlate)和可吸收性骨螺丝(BonaScrew)构成。组成材料为聚乳酸(PLA)，含有L-乳酸和D,L-乳酸。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颅面部骨骼的重建和创伤治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2011第3460082号(更) |
| 注册人名称(中文) | 维纲生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国台湾省台北县三重市兴德路123之5号13楼 |
| 生产地址 | 中国台湾省台北县三重市兴德路111之7号1-2楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：厦门富耀医疗器械贸易有限公司代理人和售后服务机构由“上海达优科技发展有限公司”变更为“厦门富耀医疗器械贸易有限公司”；注册证由"国食药监械(许)字2011第3460082号"变更为"国食药监械(许)字2011第3460082号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-10-09 |
| 有效期至 | 2015-10-09 |
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