| 产品名称(中文) | 简易呼吸器(商品名：" |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Besmed" Manual Resuscitator) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 简易呼吸器由球体、单向阀、单向阀固定座、储气袋、面罩、导管、开口器、氧气流量接头、压力阀组成。主要性能包括：1.吸气阻抗不超过0.5KPa，吐气阻抗不超过0.5KPa；2.供气压力限制：成人5KPa±1KPa，儿童、婴儿3.5KPa±1KPa；3.进入或排出的潮气容积：成人600ml±10%，儿童250ml±10%，婴儿120ml±10%；4.初始和终止吸气压力不超过0.2KPa。 |
| 适用范围/预期用途 | 简易呼吸器是针对心肺复苏、及一般呼吸道窒息急需要急救之病患，尤其是呼吸困难，或需要提高氧气补充之病患使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2009第2540056号 |
| 注册人名称(中文) | 中国台湾贝斯美德有限公司 |
| 注册人住所 | 台北县五股乡五工三路106巷2号 |
| 生产地址 | 台北县五股乡五权七路12号5楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：北京华瑞博阳科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009-12-01 |
| 有效期至 | 2013-11-30 |
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