| 产品名称(中文) | 中空螺钉(商品名：镱钛) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为非有源外科金属植入物，采用用不锈钢(ISO5832-1)或Ti6Al4V(ISO5832-3)制造。该产品采用非灭菌包装。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于治疗创伤性骨折：(1)骨折碎片或骨骼节段的解剖复位或重建；(2)依照局部生理机能要求的稳定内固定；(3)肢体的早日活动；(4)该产品是设计来促进伤口与骨骼的愈合，并不是完全承受治疗中骨骼节段的负荷。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2008第3460078号 |
| 注册人名称(中文) | 台湾台湾镱钛科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市西屯区协和里工业区34路26号 |
| 生产地址 | 台中市西屯区工业区34路26号 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 服务机构：上海欧奥生医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008-06-26 |
| 有效期至 | 2012-06-25 |
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