| 产品名称(中文) | 呼吸管路选配件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为非灭菌包装。由通气管路和配件，配件包括:接头、呼吸袋、集水瓶、控制阀、管夹、塞盖、过滤罐。尺寸、容量的精度为±10%；过滤罐空气过滤有效率大于99％；氧气管阻力小于9×(管长，单位：米)+L型接头数×1；弯折阻抗测试：弯折的情况下，最小流量不低于原流量的75%。 |
| 适用范围/预期用途 | 可将氧气由患者鼻孔输入，用于麻醉中将医用气体注入患者体内，可提供吸气及呼气路径。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2010第2560076号 |
| 注册人名称(中文) | 中国台湾 台湾崇仁科技事业股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GaleMed |
| 注册人住所 | 台湾宜兰县五结乡成兴村利工二路87号 87Li-gong 2nd Rpad,Wu-jia,I-Lan Hsien,Taiwan |
| 生产地址 | 台湾宜兰县五结乡成兴村利工二路87号 87Li-gong 2nd Rpad,Wu-jia,I-Lan Hsien,Taiwan |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构:1、上海泛泰实业有限公司2、上海骑星医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010-10-19 |
| 有效期至 | 2014-10-18 |
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