| 产品名称(中文) | 脊柱固定系统(商品名：冠亚脊柱固定系统)(" |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A-Spine"Spinal Fixation System) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由标准螺钉、复位螺钉、O型螺钉、C型螺钉、U型螺钉、枕骨螺钉、自动锁定螺钉、骶骨螺钉、螺帽、固定螺帽、连接块固定螺帽、平面固定螺帽、垫片、空间垫片、固定垫片、钻石垫片、骨板、钻石骨板、预弯复位骨板、预弯钻石骨板、复位骨板、横向连接器、横向连结器、滑杆、撑开及连接杆、延伸杆、撑开及压缩杆、右侧杆、左侧杆、螺杆(直)、复位杆、侧边杆、连结块、雾面连结块、亮面连结块、右连结块、左连结块、左侧连结块、右侧连结块、骶骨连结块、标准连结块、多向连结块、连接块、轴向连接块、固定盖组成。采用符合ISO5832-3 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于脊柱后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2012第3460083号 |
| 注册人名称(中文) | 冠亚生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市内湖区瑞光路358巷30弄1号11楼 |
| 生产地址 | 台北市内湖区洲子街50号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：杰展医疗器材(厦门)有限公司 |
| 批准日期 | 2012-06-28 |
| 有效期至 | 2016-06-27 |
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