| 产品名称(中文) | 血液净化装置的体外循环血路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由动脉回路及静脉回路两部分组成。动脉回路由泵管、输液管、点滴筒及连接器组成，静脉回路由输液管、点滴筒及由连接器组成。主要材料为聚丙烯和聚氯乙烯。根据泵管内外径的不同分为PF-A型和 PF-B 型， PF-C 产品内外径与PF-B相同，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与透析机连接，供血液透析时使用。 |
| 型号规格 | PF-APF-BPF-C |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2011第3450091号 |
| 注册人名称(中文) | 普惠医工股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾省彰化县北斗镇新工一路100号 |
| 生产地址 | 越南胡志明市平新郡永禄工业区1B号路D7/Ⅰ座 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：杏泰国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011-10-25 |
| 有效期至 | 2015-10-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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