| 产品名称(中文) | 透析用血液回路管(商品名：邦拓( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BIOTEQ)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用医用聚氯乙烯等材料制成。由透析接头、PVC管、滴壶组、滤网、导管、泵管、压力传导套、止血夹、管路接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于血液透析。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2010第3450078号(更) |
| 注册人名称(中文) | 中国台湾邦特生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市长安东路一段23号5楼之6 |
| 生产地址 | 宜兰县苏澳镇龙德工业区自强路5号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：常熟市如保医疗器械销售有限公司，生产者名称由“邦拓生物科技股份有限公司”变为“邦特生物科技股份有限公司”；注册证由"国食药监械(许)字2010第3450078号"变更为"国食药监械(许)字2010第3450078号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-11-23 |
| 有效期至 | 2014-11-23 |
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