| 产品名称(中文) | 医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由制氧主机和电源线组成。所制气体氧浓度≥90%(V/V)；流量可调范围：0.5～5.0L/min；在海平面高度出口压力值范围：82.7kPa～151.6kPa。设备噪声应不大于85dB(A)，输出氧浓度小于90%时，黄灯闪烁警示。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用来提供补充的氧气来源。并不做为支持生命或延续生命的用途也不提供病患监视使用。 |
| 型号规格 | 2-6000-5-OM |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2011第2560101号 |
| 注册人名称(中文) | 大同生科股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市大安区仁爱路3段136号6楼 |
| 生产地址 | 桃园县大园乡南港许晋港九七号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：吴江大同电子贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011-11-18 |
| 有效期至 | 2015-11-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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