| 产品名称(中文) | 呼吸系统过滤器(商品名：恺得 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VADI)Breathing circuit filter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸系统过滤器由聚砜树脂、丙烯腈－丁二烯－苯乙烯、丁苯透明抗冲树脂和HPS塑料制成。产品容积分为25ml、30ml、50ml和350ml。产品过滤效率经美国Nelson实验室验证；病毒滤除实验中使用的病毒为ф×174噬菌体，其尺寸大小为27纳米；细菌滤除实验中使用的细菌为葡萄球菌，其尺寸大小为0.8微米；细菌和病毒试验中使用的溶胶颗粒尺寸均为3±0.3微米，滤除率均不小于99.99％。 |
| 适用范围/预期用途 | 呼吸系统过滤器用于过滤呼吸管路中的细菌和病毒。 |
| 型号规格 | 800-51500、800-51600、800-51700、800-51800、800-51900、800-52000、800-61600 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2011第2660063号 |
| 注册人名称(中文) | 恺得医材科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 桃园县龟山乡龙寿村万寿路1段492号7楼之1 |
| 生产地址 | 桃园县龟山乡龙寿村万寿路1段492号7楼之1 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 服务机构：北京欣南荣商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2011-06-29 |
| 有效期至 | 2015-06-28 |
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