| 产品名称(中文) | 血糖试纸(商品名：会好优速( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GraceSure))Blood Glucose Test Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶、酵素保证剂、不反应物质、试纸筒中含有干燥剂。产品有效期：保存于4-30℃，试剂盒有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。 |
| 型号规格 | 25片/筒,10片/筒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2010第2400008号 |
| 注册人名称(中文) | 五鼎生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾新竹科学工业园区新竹市力行五路七号 |
| 生产地址 | 台湾新竹科学工业园区新竹市力行五路七号 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 代理人：北京会好生物科技有限公司。 |
| 批准日期 | 2010-01-29 |
| 有效期至 | 2014-01-28 |
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