| 产品名称(中文) | 一次性使用引流导管(商品名：邦特 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BIOTEQ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管和穿刺针两部分组成。导管管体采用聚氨酯材料制成，表面涂覆亲水涂层，聚氨酯管材质地柔软，且无折管性。穿刺针针体采用304不锈钢材料制成。本产品可采直接穿刺，也可以搭配扩张管使用。产品一次性使用。本产品可在最大负压值为750mmHg的条件下使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于经皮穿刺之体内积液引流，例如：肝胆科之胆道引流、肝脏引流；肾脏科之肾脏(脓疡)引流。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2010第3661212号 |
| 注册人名称(中文) | 中国台湾邦特生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市长安东路一段23号5楼之6 5F-6，No.23，Section 1，Chang-An E.Road，Taipei，Taiwan，R.O.C |
| 生产地址 | 宜兰县苏澳镇龙德工业区自强路5号No.5, Chung Cheng Road, Lun-Te Industrial Park, Su-Auo Cheng,Ⅰ-Lan, |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：常熟市如保医疗器械销售有限公司 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
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