| 产品名称(中文) | 颈前路固定板(商品名：史令飞) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含骨板和骨螺丝，由Ti6Al4V钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是适应在颈椎融合过程中，暂时性固定罹患下列前方椎体病症之病患：1. 脊椎变形(后弯、前弯或侧弯)、2. 退化性椎间盘突出(由于椎间盘病变造成颈部疼痛，并由病患病史和放射线摄影确认为椎间盘退化症)、3. 假关节、4. 前次骨融合失败、5. 外伤(包括骨折)、6. 肿瘤。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2010第3460050号 |
| 注册人名称(中文) | 中国台湾联合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼邮编：300 |
| 生产地址 | 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼邮编：300 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：联合医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2010-07-08 |
| 有效期至 | 2014-07-07 |
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