| 产品名称(中文) | 一次性人工急救复苏球系列 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为非灭菌的一次性使用产品。产品由苏醒球、面罩、安全阀、储气袋和氧气管组成。材料为PVC。 |
| 适用范围/预期用途 | 人工呼吸辅助装置是设计用于心肺复苏及一般人工呼吸辅助，尤其是窒息的急救、呼吸困难、不顺畅或需要提高氧气量治疗的各种病患所使用。 |
| 型号规格 | 2308、2309、2338、2339、2318、2319、2328、2329 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2010第2540049号 |
| 注册人名称(中文) | 中国台湾 台湾崇仁科技事业股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GaleMed |
| 注册人住所 | 台湾宜兰县五结乡成兴村利工二路87号 87，Li-gong 2nd Rpad,Wu-jia,I-Lan Hsien,Taiwan |
| 生产地址 | 台湾宜兰县五结乡成兴村利工二路87号 87，Li-gong 2nd Rpad,Wu-jia,I-Lan Hsien,Taiwan |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：1上海泛泰实业有限公司2上海骑星医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010-07-06 |
| 有效期至 | 2014-07-05 |
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