产品名称(中文) | 微动颈椎固定系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为骨接合用非有源外科金属植入物,由微动颈椎骨板、微动颈椎骨钉、微动颈椎松骨钉及骨钉组成,均采用TC4ELI钛合金材料制造,产品表面无着色,一次性使用,非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于椎体骨折,脊椎肿瘤的切除,原因不明性脊椎侧弯症,脊椎的不稳定及退化性疾病的颈椎前路内固定。 |
注册证编号 | 国食药监械(许)字2010第3460043号 |
注册人名称(中文) | 中国台湾亚太医疗器材科技股份有限公司 |
注册人住所 | 彰化县伸港乡溪底村工三路2号 |
生产地址 | 彰化县伸港乡溪底村工三路2号 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 服务机构:上海华乾医疗器械有限公司 |
批准日期 | 2010-07-01 |
有效期至 | 2014-06-30 |
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