| 产品名称(中文) | 光固化机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手机、充电座、8公厘Turbo光导管、护目镜片和电源配接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品使用蓝光LED灯固化复合树脂，供口腔科作修复牙齿用。 |
| 型号规格 | ULTRA-LITE 1000E |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2010第2550027号 |
| 注册人名称(中文) | 中国台湾启定实业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾桃园县中坜市普忠路231巷18-3号 |
| 生产地址 | 台湾桃园县中坜市普忠路231巷18-3号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：广州市康冠医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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