产品名称(中文) | 金属接骨板(商品名:镱钛) |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品为非有源外科金属植入物。该产品采用ISO5832-1中规定的D级不锈钢材料或ISO5832-3中规定的Ti6A14V 材料制造。产品未灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于治疗创伤性骨折。包括骨折碎片或骨骼节段的解剖复位或重建;依照局部生理机能要求的稳定内固定;肢体的早日活动。本产品是设计来促进伤口与骨骼的愈合;并不是完全承受治疗中骨骼节段的负荷。 |
注册证编号 | 国食药监械(许)字2008第3460044号 |
注册人名称(中文) | 台湾镱钛科技股份有限公司 |
注册人住所 | 台中市西屯区协和里工业区34路26号 |
生产地址 | 台中市西屯区工业区34路26号 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
备注 | 服务机构:上海欧奥生医疗器械有限公司 |
批准日期 | 2008-05-29 |
有效期至 | 2012-05-28 |
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金属接骨板(商品名:镱钛):
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