| 产品名称(中文) | 椎间融合器(商品名：“冠亚”伟戈) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为非有源外科植入物，作为颈椎椎间的填充块，有支撑与稳定脊椎的作用，由聚醚醚酮(PEEK)制造，为圆方体，中央有上下方向的孔洞。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于：(1)颈椎椎间盘退变的脊椎前路手术(由脊椎前方植入的手术方法)；(2)颈椎脊柱脱位与不稳定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2008第3460090号 |
| 注册人名称(中文) | 台湾冠亚生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市内湖区瑞光路298号2楼之1 |
| 生产地址 | 台北市内湖区洲子街五十号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：杰展医疗器材(厦门)有限公司 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
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