| 产品名称(中文) | 碱性磷酸酶检测试剂盒(商品名：台塑碱性磷酸酶试剂) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MeDiPro ALKALINE PHOSPHATASE TEST |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液pH10.2 413mmol/L、氯化镁1.25mmol/L ;R2:对硝基苯磷酸酯32.5mmol/L。产品有效期：2-8℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床实验体外定量分析人体血清中碱性磷酸酶的活性。 |
| 型号规格 | R1:6x 20 ml R2: 3x10 ml、R1:4x60 ml R2: 4x15 ml、 R1: 4x100 ml R2:2x50 ml、R1: 2x300 ml、R1: 2x500 ml、R2: 2x200 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2008第2400069号 |
| 注册人名称(中文) | 中国台湾台塑生医科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾台北市敦化北路201号前栋五楼 |
| 生产地址 | 台湾宜兰县礁溪乡龙潭村龙泉路3号 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 代理人：珠海浪峰生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2008-06-06 |
| 有效期至 | 2012-06-05 |
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