| 产品名称(中文) | 脊柱后方固定系统(商品名：全合) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓螺钉、复位螺钉、椎弓钩、横向突起钩、椎板钩、补偿钩、万向通用旋钩、横向连接钩、连接头、横向杆、连接杆、螺钉帽套、锁固螺丝、万向旋钩组系列和多轴横向连接器组组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对脊椎骨折、脊椎肿瘤的切除、脊椎侧弯症、脊椎不稳定以及退化性疾病(滑脱症、脊椎狭窄症)的治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2008第3460088号 |
| 注册人名称(中文) | 台湾全合生医科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北县五股乡中兴路一段8之3号 |
| 生产地址 | 台北县五股乡中兴路一段8之3号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：北京鑫荣达通工贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
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