| 产品名称(中文) | 光固化机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、玻璃光纤、电源供应器和护目镜组成。光谱特性:紫外波长端的截止波不小于380nm，对复合树脂的固化深度不小于2mm，光斑区域中任一点的温升不大于15℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙科医疗单位，用于照射补牙用复合树脂，使材料聚合硬化。 |
| 型号规格 | TOP LIGHT TURBO,LED TURBO-GUN,D-2000,LED TURBO-PEN,SUPRA 1000,TOP 3W,TOP 5W,E-Morlit |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2008第2550021号 |
| 注册人名称(中文) | 台湾雅登企业有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾台北县新庄市中正路657号6楼 |
| 生产地址 | 台湾台北县新庄市中正路657号6楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：北方世通医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008-04-12 |
| 有效期至 | 2012-04-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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