| 产品名称(中文) | 人工膝关节 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨端植入物、胫骨关节面、胫骨基座、胫骨基座固定柄、填补块及髌骨植入物组成。其中股骨端植入物、胫骨基座、胫骨基座固定柄、填补块材料采用铸造钴铬钼合金；胫骨关节面、髌骨植入物材料采用超高分子量聚乙烯材料。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于膝关节表面置换、全膝关节成型术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2006第3460033号 |
| 注册人名称(中文) | 台湾 联合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | United Orthopedic Corporation |
| 注册人住所 | 中国台湾新竹市东区科学园区园区二路57号一楼 |
| 生产地址 | 中国台湾新竹市东区科学园区园区二路57号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 联合医疗仪器有限公司UnitedMedicalCO.,Ltd. |
| 批准日期 | 2006-11-02 |
| 有效期至 | 2010-11-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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