产品名称(中文) | 光固化机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由充电器、手持机、充电器座组成。输出波长440-490nm;对光固化树脂的固化深度不小于2mm,光斑区域中任何一点的温升不大于15℃。 |
适用范围/预期用途 | 用于对树脂材料进行固化,供口腔科作修复牙齿用。 |
型号规格 | ADVANCE LED 5 |
注册证编号 | 国食药监械(许)字2005第2550086号 |
注册人名称(中文) | 台湾启定实业股份有限公司 |
注册人住所 | 桃园县中坜市普仁里普忠路二三一巷十八之三号 |
生产地址 | 桃园县中坜市普仁里普忠路二三一巷十八之三号 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 售后服务机构:镇江立新医用科技有限公司 |
批准日期 | 2005-12-31 |
有效期至 | 2009-12-30 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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