| 产品名称(中文) | 光固化灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手持机、变压器、手持机挂架、遮光杯和一次性卫生套(50只，未灭菌，需灭菌后使用)组成。输出波长430-480nm；对光固化树脂的固化深度不小于2mm，光斑区域中任何一点的温升不大于15℃；对噪声未做控制要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对树脂材料进行固化，供口腔科作修复牙齿用。 |
| 型号规格 | MR.LIGHT-P2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2005第2550078号 |
| 注册人名称(中文) | 台湾东权国际有限公司 |
| 注册人住所 | 台北县树林市大同街一九号三楼 |
| 生产地址 | 台北县树林市八德街三号六楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构：深圳市港边贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005-11-07 |
| 有效期至 | 2009-11-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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