| 产品名称(中文) | 带管道机械心脏瓣膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由瓣膜组件、主动脉血管和缝合环构成。瓣膜组件由钛合金、石墨、热解碳、碳膜、胶原、PET纺织薄膜和乙缩醛聚合物材料制成，主动脉血管由PET纺织的双丝绒薄膜制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于同时替代主动脉瓣膜和上行的大主动脉。 |
| 型号规格 | AVP21/24 ICV0347, AVP23/26 ICV0384, AVP25/28 ICV0349, AVP27/30 ICV0350,AVP29/32 ICV0351, AVP31/34 ICV0352 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3460435号 |
| 注册人名称(英文) | Sorin Biomedica Cardio S.p.A |
| 注册人住所 | Sorin Biomedica Cardio S.p.A.strade per Crescentino 13040 Saluggia(vc)Italy |
| 代理人名称 | 上海毅龙科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-03-20 |
| 有效期至 | 2007-03-19 |
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