| 产品名称(中文) | 可重复使用人工急救复苏球系列 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 复苏球由本体、选件面罩组成。其中本体由患者单向阀、球体、进气阀组、储气阀组、储气袋组成。面罩材质均为硅，MR-100系列复苏球的球体和储气袋材质为硅，面罩、球体材质为 Silicone，储气袋材质为PVC。主要性能指标：进气阻力：＜5cmH2O，出气阻力：＜5 cmH2O；压力阀最大压力：60cmH2O(±10cmH2O)或40cmH2O(±5cmH2O)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于心肺复苏和一般人工呼吸辅助的场合。 |
| 型号规格 | MR-100TM系列复苏球：2153、2163、2150、2160、2151、2161、2152、2162；Rescu-7TM Silicone系列复苏球：2213、2214、2223、2224、2243、2244、2253、2254 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2005第2540009号 |
| 注册人名称(中文) | 崇仁科技事业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾宜兰县五结乡利工二路87号。87，Li-gong 2nd Rpad,Wu-jia,I-Lan Hsien,Taiwan |
| 生产地址 | 台湾宜兰县五结乡利工二路87号。 87，Li-gong 2nd Rpad,Wu-jia,I-Lan Hsien,Taiwan |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 售后服务机构：1上海泛泰实业有限公司;2上海骑星医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005-01-27 |
| 有效期至 | 2009-01-26 |
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