| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由使用手册、操作简卡、主机、血糖仪检测片、密码芯片、电池、血糖记录卡、携带包组成。重复性：测试范围在1.66～5.5mmol/L时，SD﹤0.42mmol/L，测试范围在5.5～33.33mmol/L时，CV﹤7.5%；加样后测试时间﹤15秒。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于糖尿病人自我检测血糖或医院内使用。 |
| 型号规格 | 测利得超值型 GlucoLeader Value测利得超优型 GlucoLeader Enhance测利得特优型 GlucoLeader Extra |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2004第2400067号(更) |
| 注册人名称(中文) | 台湾厚美德生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹市东园里中华路一段324号3楼 |
| 生产地址 | 新竹市东园里中华路一段324号3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 1、售后服务机构：北京厚美德生物科技有限公司2、售后服务机构由"上海硕创生物医药科技有限公司"变更为"北京厚美德生物科技有限公司"；注册证由"国食药监械(许)字2004第2400067号"变更为"国食药监械(许)字2004第2400067号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-10-11 |
| 有效期至 | 2008-10-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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血糖仪:
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