| 产品名称(中文) | 光固化灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：产品由主机、导光棒、电源适配器、挡光片等组成。性能：光谱波长在450nm-490nm范围内；温升不大于50C;对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品使用LED冷光光源，适用于牙科医疗单位使用通过光的作用凝固齿科材料。 |
| 型号规格 | TOP Light |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2004第2550017号 |
| 注册人名称(中文) | 雅登企业有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾省台北县泰山乡中山路二段九六三号八楼 |
| 生产地址 | 台湾省台北县泰山乡中山路二段九六三号八楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构：苏州市苏胜医疗器械设备有限公司 |
| 批准日期 | 2004-03-19 |
| 有效期至 | 2008-03-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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