| 产品名称(中文) | 止鼾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由止鼾器主机(包括侦测接收器、测试键、开关及橡胶粘片)和腕带组成。脉宽：600μs±50μs；输出峰值电压：开关为“1”时，输出峰值电压3.5V±0.2V、开关为“·”时，输出峰值电压8.5V±0.2V。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品佩带于患者腕部，通过微弱电流刺激，达到降低或减少患者打鼾的目的。 |
| 型号规格 | SS-650 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2004第2260013号(更) |
| 注册人名称(中文) | 翰沃生电科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市中山区建国北路一段156号12楼 |
| 生产地址 | 台北市中山区建国北路一段156号12楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构：西安翰达科技有限公司售后服务机构由原“中国医药对外贸易公司”变更为“西安翰达科技有限公司”。原注册号为“国食药监械(许)字2004第2260013号"变更为"国食药监械(许)字2004第2260013号(更)"。原注册证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-03-09 |
| 有效期至 | 2008-03-09 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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