| 产品名称(中文) | 电刀回路板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由极板、带插头的导线、夹具组成，产品为一次性使用。产品分为单极和双极，不同型号的极板面积不同，SW213 、SW214 、SW223、SW224型另带有导线和插头。性能：回路板导线铜芯横截面积≥0.38mm2 ；导电膜厚度(含泡沫塑料膜)≥0.8mm；通入0.512MHz、1.3A～1.5A高频电流时极板产生的功率消耗不超过5W。 |
| 适用范围/预期用途 | 在高频外科手术中用作高频电流回路的负极。 |
| 型号规格 | SW211、 SW212、SW213、SW214、SW221、SW222、SW223、SW224 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2004第3250008号 |
| 注册人名称(中文) | 台湾升望科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北县五股乡五权路7巷8号6楼 |
| 生产地址 | 台北县五股乡五权路7巷8号6楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构：上海千里达医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004-02-17 |
| 有效期至 | 2008-02-16 |
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