| 产品名称(中文) | 一次性使用中心静脉导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 中心静脉导管包括:中心静脉导管, 有2腔、3腔、4腔之分,导丝、套管穿刺针(可选)、压力探针(可选,不进入人体)、穿刺针,带导引注射器(可选,不进入人体)、扩张器、导管夹(不进入人体)、固定夹(不进入人体)、鲁尔Luer注射器 (可选)。导管内部表面涂有洗必太,导管外部表面涂有磺胺嘧啶银和洗必太。一次性使用产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可经由股静脉、颈静脉或锁骨下静脉进入中心血液循环。可为治疗需要进行中心静脉通路的疾病或医学状况提供短期(＜30天)中心静脉通路。 |
| 型号规格 | CS-42703-E、CS-45703-E、CS-45854-E、CS-46702-E、CS-47702-E、CV-42703-E、CV-45703-E、CV-45802-E、CV-46702-E、CV-47702-E、CS-42802、CV-42703、CV-45703、CV-45854 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3772622号 |
| 注册人名称(英文) | Arrow International, Inc. |
| 注册人住所 | 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-26 |
| 有效期至 | 2020-08-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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