| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科种植体材质为Ti6AL4V ELI,牙科种植体表面经过喷砂处理,产品为灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | "通过外科手术插入上颌或下颌骨,作为缺失牙根的替代体,以提供稳定的修复基础。" |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3462639号 |
| 注册人名称(英文) | AIDI Biomedical,LLC |
| 注册人住所 | 34859 Frederick St.Suite 105 Wildomar,CA 92595 |
| 生产地址 | 2410 La Mirada Drive,Vista,California 92081 USA |
| 代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门内大街6号1-1202 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-26 |
| 有效期至 | 2020-08-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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