| 产品名称(中文) | 可调控型导管鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由1根带调控手柄和止血阀的导管鞘和1根扩张器组成。导管鞘由含有硫酸钡的聚醚嵌段聚酰胺、聚四氟乙烯、304不锈钢、铂铱合金、PET、聚碳酸酯、聚亚胺酯、高密度聚乙烯、硅胶等材料制成。扩张器主要制造材料为高密度聚乙烯和含有硫酸钡的低密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导管鞘用于将导管经皮下引入血管和心腔,并能通过操控手柄辅助导管的定位。 |
| 型号规格 | 3FC12 4FC12 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3772565号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic CryoCath LP |
| 注册人住所 | 9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec Canada, H9R 5Z8 |
| 生产地址 | 9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec Canada, H9R 5Z8 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-25 |
| 有效期至 | 2020-08-24 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
