| 产品名称(中文) | 加成硅橡胶牙科印模材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基质和催化剂按一定比例分装组成,使用时调和生成聚乙烯基硅氧烷。基质的化学成分包括:乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷),二氧化硅,二甲基甲基氢(硅氧烷与聚硅氧烷)和食用色素;催化剂的化学成分包括:乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷),二氧化硅和铂-二乙烯四甲基二硅氧烷 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于制取口腔印模 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2632586号 |
| 注册人名称(英文) | Zhermack S.p.A |
| 注册人住所 | Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy |
| 生产地址 | Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy |
| 代理人名称 | 北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区五根檩胡同11号5号楼308B |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-08-25 |
| 有效期至 | 2020-08-24 |
| 相关标准 | YY/T 0493-2022 牙科学 弹性体印模材料 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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